История компании

Группа компаний «ДНК-Технология» с 1993 года осуществляет разработку, производство и внедрение высокотехнологичного оборудования и реагентов для проведения исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Коллектив компании объединяет ведущих специалистов в области молекулярной биологии, иммуногенетики, медицины, термодинамики, оптики, электроники, программирования, что обусловливает высокий научно-технический потенциал компании, обеспечивает высокие стандарты качества и контроля производства на всех его стадиях.
Производственная база «ДНК-Технология» отвечает всем современным требованиям, предъявляемым к компаниям, которые осуществляют деятельность по производству медицинской техники. Об этом свидетельствуют: лицензия, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; сертификат, удостоверяющий, что система менеджмента качества применительно к производству изделий медицинской техники и реагентов для лабораторной диагностики соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001 – 2001 (9001:2000), и сертификаты менеджмента качества (ISO 13485:2003 и 9001:2008).
Основными направлениями деятельности компании «ДНК-Технология» являются:

  • создание единых технологических решений для ПЦР-лабораторий – от плана лаборатории, поставки оборудования и реагентов до продвижения широчайшего спектра исследований, обучения сотрудников лаборатории, трактовки полученных результатов и работы с врачами-клиницистами;
  • разработка и производство высокотехнологичного оборудования для проведения диагностических и научных исследований методом ПЦР;
  • производство широкого спектра реагентов для нужд клинической бактериологии, вирусологии и генодиагностики;
  • производство широкого спектра реагентов для выявления ДНК инфекционных агентов сельскохозяйственных растений и диагностики генно-модифицированных организмов (ГМО);
  • оказание сервисной поддержки;
  • работа с врачами-клиницистами.

Спектр производимой продукции включает основное оборудование для ПЦР-лабораторий:

  • детектирующие амплификаторы для исследований методом ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (приборы серии ДТ);
  • амплификатор «Терцик» для проведения полимеразной цепной реакции с последующей детекцией результатов методом электрофореза или по конечной точке (формат FLASH);
  • детекторы флуоресценции для исследований методом ПЦР с детекцией результатов в формате FLASH (приборы серии «Джин»);
  • термостаты;
  • источники питания (приборы серии «Эльф»);
  • ПЦР-боксы.

Компания создала мощную научно-исследовательскую базу, на которой разрабатывают высокочувствительные и специфичные наборы реагентов для ПЦР-исследований:

  • выявление вирусных и бактериальных инфекций:

– гепатитов и ВИЧ;
– урогенитальных инфекций;
– герпесвирусных инфекций;
– папилломавирусных инфекций;
– инфекций респираторного тракта;
– особо опасных и природно-очаговых инфекций;
– прочих инфекций;

  • анализ дисбиотических состояний урогенитального тракта;
  • определение ГМО;
  • определение генотипа человека и микроорганизмов.

Компания «ДНК-Технология» является разработчиком уникальной и не имеющей аналогов на российском рынке технологии для генодиагностики предрасположенности к развитию ряда заболеваний, которые приводят к полиорганной патологии, онкологическим заболеваниям, нарушениям метаболических процессов, нарушениям со стороны иммунной системы, и выявления наследственных заболеваний.
Высокая квалификация специалистов и оснащение лабораторной базы позволяют компании «ДНК-Технология» проводить обучение специалистов лабораторной диагностики современным молекулярно-генетическим методам и осуществлять консультативную деятельность по вопросам проведения исследований методом ПЦР и последующей интерпретации результатов. 

Ключевые разработки компании: 

1993 г. «Терцик» – многоканальный амплификатор.
Уникальные технические характеристики прибора не имеют аналогов в своем классе. Прибор отличает высокая надежность, компактность, гибкость в управлении и невысокая стоимость, что обусловливает его большую популярность в России и странах СНГ. Разработка и внедрение «Терцика» в лабораторную практику сделали ПЦР-исследования доступнее для многих научных и клинико-диагностических лабораторий. К настоящему времени на территории России и стран СНГ работают более 3 800 приборов.

2001 г. Технология FLASH.
Уникальная технология, не имевшая на момент разработки аналогов в мире. Технология использует для детекции сигнал флуоресцентно-меченных зондов в конце процесса термоциклирования. Данная технология включает в себя как реагенты, так и уникальный детектор флуоресценции «Джин», что в совокупности позволяет решать важную проблему клинических лабораторий – снижение риска контаминации. Как следствие, существенно упрощается работа врачей-лаборантов и снижаются требования, предъявляемые к ПЦР-лабораториям.
FLASH-технология – мощный импульс для появления новых ПЦР-лабораторий и увеличения количества ПЦР-исследований в клинической практике.

2005 г. Детектирующий амплификатор ДТ-322.
ДТ-322 – первый российский детектирующий амплификатор для проведения ПЦР-анализа с детекцией результатов в режиме реального времени. Этот прибор сделал доступными для клинических лабораторий количественные ПЦР исследования, которые необходимы при диагностике и контроле лечения таких социально значимых заболеваний, как СПИД, гепатиты В и С.

2007 г. Детектирующий амплификатор ДТ-96 (ДТпрайм).
ДТ-96 – первый детектирующий амплификатор российского производства с четырьмя каналами и 96 лунками. ДТ–96 стал родоначальником серии приборов, которая вывела отечественное медицинское приборостроение в области ПЦР на уровень мировых стандартов. С появлением ДТ-96 появилась возможность создания полностью автоматических ПЦР-комплексов с использованием отечественных приборов.
К настоящему моменту в клинических и научных лабораториях установлены и работают более 650 детектирующих амплификаторов серии ДТ.

2008–2009 гг. Набор реагентов «Фемофлор» ®.
Разработан и запатентован первый в мире набор реагентов по исследованию биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР «Фемофлор»®.
Врачи-клиницисты получили аналитически точный и технологичный инструмент по качественному и количественному исследованию сложных микробных сообществ. К настоящему времени проведено обследование более 50 000 пациентов, где в качестве основного инструмента диагностики дисбиозов различной этиологии был использован набор реагентов Фемофлор®. Минздрав РФ предлагает данный набор реагентов в рамках предоставления высокотехнологичной помощи по профилю «Акушерство и гинекология».

2010–2011 гг. Наборы реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития мультифакторных заболеваний, методом ПЦР в режиме реального времени.
Наиболее актуальным направлением использования ПЦР в настоящее время становится изучение генетики человека, а именно – предрасположенностей к различным мультифакторным заболеваниям. В геноме человека в настоящее время определяют до 10 миллионов SNP (Single Nucleotide Polymorphism, однонуклеотидные полиморфизмы – небольшие изменения в геноме, затрагивающие 1–2 соседних полиморфизма). Точечные нуклеотидные полиморфизмы, так же как более крупные генетические повреждения (делеции, хромосомные абберации), являются фактором риска развития многих заболеваний и обусловливают эффективность метаболизма различных веществ.

2012–2013 гг. – выведение на рынок автоматизированных станций, состоящих из ДТ–384, станций для раскапывания реагентов, автоматов для запечатывания плашек и современного программного обеспечения.
Современное развитие лаборатории требует повышения точности и увеличения скорости проводимых ислледований. В связи с этими требованиями разработаны автоматические системы раскапывания под 384 формат

Инновационный продукт «ДНК-Технологии»: "Создание технологической платформы для определения индивидуальных генетических особенностей человека" стала финалистом Первого Российского молодежного инновационного конвента. Стенд компании, демонстрирующий производимое в г.Протвино оборудование, отдельно отметил президент РФ Д.А.Медведев, заметив, что "это действительно инновационная продукция, содействующая развитию отечественного здравоохранения и науки".

Компания «ДНК-Технология» обладает рядом патентов, полученных за инновационную продукцию.